10月18日，上海药品审评核查中心专家组来到市六医院金山分院，对医院药物临床试验机构新增专业组（心内科）进行现场评估。会议由上海药品审评核查中心专家主持，院领导班子，药物临床试验机构、伦理委员会、心内科专业组成员，以及相关职能部门负责人参加会议。

会上，金山分院院长胡军汇报药物临床试验机构工作，详细介绍医院药物临床试验机构管理、开展GCP培训、药物临床试验等情况；伦理委员会主任伍朝霞汇报药物临床试验伦理委员会工作；新增专业组心内科主任潘晔生汇报心内科申报GCP专业组情况。

随后，专家组一行来到心内科试验药品储藏室、资料储藏室、受试者谈话室、CCU病房等地开展实地检查，全面查阅专业文件系统及台账资料，并分别对心内科专业组负责人、研究者、资料管理员、药品管理员进行现场提问。

反馈会上，专家组汇总评估核查中发现的问题，逐条反馈并提出具体整改意见与措施，同时强调专业组各项制度、标准操作规程既要符合GCP管理规范和法律法规，也要结合医院、科室实际情况进行完善，保持可操作性，切实保护受试者的权益与安全。

据悉，市六医院金山分院于2021年8月成功备案国家药物临床试验机构，目前已承接2项IV期药物临床试验，严格按照临床试验方案开展工作，发现问题及时调整细化操作规程，在临床试验过程中不断提升医疗水平。

心内科是金山区医学重点专科、上海健康医学院重点学科，2021年3月通过国家标准版胸痛中心建设，目前有主任医师2名、副主任医师2名，博士2名、硕士5名，硕士研究生导师2名。开展冠心病心脏血管介入、心律失常射频消融、心衰中心建设等，相关技术已达到三级医院水平，射频消融、左心耳封堵等电生理技术处于区内领先水平。

本次心内科申报新增药物临床试验专业组，将显著提升心内科学科建设、人才队伍和科研水平，为推动医院临床试验高质量发展作出更大贡献。